PharmDr. Ján Tomasch

Získané skúsenosti a prax
10 rokov pôsobil v spoločnosti Slovakofarma, a. s. Hlohovec v divízii Liečivých rastlín. V tejto spoločnosti pracoval najskôr ako laborant a následne ako vedúci QA/QC. Na tejto pozícii bol zodpovedný za zabezpečenie kvality výsledných produktov.
Ďalej pracoval 13 rokov v spoločnosti Biotika, a. s. Slovenská Ľupča. V tejto spoločnosti pôsobil na pozícii riaditeľa QA/QC. Ako riaditeľ QA/QC bol zodpovedný za strategické vedenie a správu oddelenia QA/QC v organizácii a zabezpečoval, že celková stratégia kontroly kvality organizácie je účinná a efektívna.
4 roky tiež pracoval vo farmaceutickej spoločnosti Galvex spol. s. r. o. na pozícii vedúceho QA a jeho zodpovednosťou bolo vedenie a správa oddelenia QA v organizácii. Jeho hlavným cieľom na tejto pozícii bolo zabezpečiť, že výsledné produkty, systémy alebo služby spĺňajú vopred stanovené štandardy a požiadavky kvality.
V spoločnosti Medicproduct, a. s. Lipany pracoval 2 roky, a to na pozícii vedúceho oddelenia výskumu.
V súčasnosti pôsobí v spoločnosti VULM, s. r. o.
Vďaka spomínaným pozíciám má mnohoročné skúsenosti v praxi s budovaním systémov kvality a dobrými výrobnými postupmi (GMP) vo farmaceutickej výrobe a kontrolách nesterilných a sterilných liečiv, látok vyrábaných biotechnologicky i chemickou syntézou. Má skúsenosti s validáciami, tvorbou registračnej dokumentácie, US DMF (dokument o farmaceutickom výrobku pre Spojené štáty) a EÚ DMF (dokument o farmaceutickom výrobku pre Európsku úniu), a tiež skúsenosti s medzinárodnými GMP inšpekciami vrátane FDA. Má tiež certifikáciu COS (Certificate of Suitability) v Štrasburgu od EDQM (Európska farmakopéa), skúsenosti s tvorbou expertných posudkov pre registračnú dokumentáciu a skúsenosti s budovaním systému ISO 13485 a ďalšími.